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2022-10-21 14:35:30
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【国家药监局：进一步加快研究无原研对照的化学药品仿制策略及相应技术指导原则 更好满足公众的用药需求】10月21日电，国家药品监督管理局答复十三届全国人大五次会议第0859号建议，对于无参比制剂的品种，确实其中有部分产品目前临床应用广泛，具有临床价值，但此类产品的情形复杂，相关技术要求也无法简单的一概而论，国家药监局正在积极组织研究，前期国家药监局药审中心在工作中也进行了初步探索，后续，国家药监局将继续按照稳妥有序、提升质量的原则，进一步加快研究此类无原研对照的化学药品仿制策略及相应技术指导原则，更好满足公众的用药需求。 |
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发表于 2022-10-21 14:34:45
